宇昌案是2012年總統選舉期間所爆發的爭議事件,不僅影響了總統大選,更影響了台灣生技產業的發展。
▌宇昌案概述
2012年總統大選,民主進步黨候選人蔡英文因過去擔任行政院副院長期間,曾協助並核准宇昌生技公司(今中裕新藥)設立,卸任後擔任該公司董事長,並以家族資金投資宇昌生技。
在當選民進黨主席後,蔡英文辭去董事長職位,將股份完全轉讓給潤泰集團尹衍樑。此事遭中國國民黨質疑圖利特定人士、濫用權力、貪污,蔡英文認為是誣蔑進而提告。
當時許多台灣生技界大老被牽連,政界人士包括行政院前院長蘇貞昌、副院長蔡英文、經濟部長何美玥、中研院長翁啟惠等也全遭約談。選舉過後,2012年8月14日,特偵組以查無不法簽結此案。
不過,監察院仍通過糾正文追究違職之行政責任,認定行政院及經建會都沒有善盡監督管理之責,國發基金歷年所派董事及相關人員都有違失。
▌台灣生技醫藥產業面臨的困境
一般來說,生技產業需要投入大量成本,以聘請研發人員和購買設備,所以研發成果必須量產才能獲利。然而,規模狹小、縱深不足的淺碟型內需市場,使得台灣在發展生技產業上面臨先天不足,必須倚靠政府在技術與資金上的協助,積極地開發國際市場並尋求國際合作,才有可能為台灣生技產業帶來新的契機。
因此,想在台灣投入生技產業,除了市場困境之外,還有受政治手段干預的風險,宇昌案就是一個受害的例子。
中國國民黨動用國家機器變造文書,污名化中研院院長翁啟惠與愛滋病防禦權威何大一;黨員邱毅更質疑生技新藥產業發展條例的創設是為了圖利蔡英文,完全忽略當初此條例是由立法院院長王金平提案加上劉憶如的連署,才得以通過。
不僅如此,前中國國民黨立委林益世甚至指控蔡英文違反政務官之旋轉門條款以獲取暴利,並刻意無視前法規會主委陳美伶的澄清:「蔡英文並非直接主管機關,未違反旋轉門條款」。由此可知,中國國民黨為達勝選,在所不惜地摧毀生技產業。
當時,至少87名科學家聯名背書力駁宇昌案。以中研院前院長李遠哲為首,以及近20位生技業界人士,他們呼籲還給蔡英文一個公道,強調別讓抹黑決定台灣的未來。這份聲明指出,生技本無色,但選舉政治卻正在踐踏生技幼苗,宇昌是個很好的生技成功模範,卻難逃政治抹黑。
2012年8月14日,特偵組發言人陳宏達表示,特偵組約談中研院院士何大一、陳良博,民進黨主席蘇貞昌、前主席蔡英文後認定,蔡英文任宇昌董事長、蔡的家族投資宇昌、出售股權,以及國發基金挹注,均無不法事證。根據特偵組調查,蔡英文家族投資宇昌公司的資金,都是自有資金,如期、如數匯入相關帳戶的款項,沒有中飽私囊或非法濫用。
▌宇昌生技(今中裕新藥)簡介
中裕新藥股份有限公司成立於2007年9月。公司願景係以在台灣建立一個以創新為基礎的世界級生技新藥公司,致力於預防和治療造成人類健康巨大危害的病毒傳染疾病,現階段核心重點項目為愛滋病治療與預防之新藥開發。
中裕新藥專注於生物治療法的臨床開發與法規核准以創造價值。初期製造與行銷都將透過與策略合作夥伴的合作完成。商業模式主要係授權引進研究機構之初期之研發藥物,或者在全球尋找具特殊價值的臨床一期或二期藥物進行技術授權移轉,然後運用公司經營團隊的藥物開發經驗、專業能力,進行加值化及創新,將藥物開發至完成臨床後期或延伸應用開發新產品,之後再和合適藥廠合作共同開發、予以再授權或尋求行銷策略夥伴,以獲得相關權利金或藥物上市利益。
2007年中裕從美國Genentech公司取得全球市場獨家授權,技術移轉一個治療愛滋病的單株抗體生物製劑TMB-355(lbalizumab),並持續在美國及台灣進行臨床試驗,2014年10月起陸續獲得美國食品藥物管理局(FDA)審核通過孤兒藥資格(針對多重抗藥性病人)、突破性治療資格,並於2016年10月底完成三期臨床試驗,2018年3月TMB-355正式獲得美國FDA核准蛋白質新藥藥證。
2016年政黨輪替,民進黨在中央完全執政,11月18日立法院院會三讀通過刪除《法院組織法》第63條之1(特別偵查組設立法源),2017年1月1日特偵組,走入歷史,正式廢除。
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編纂:林志鴻(新台灣和平基金會專員)